A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de dois antibióticos e de um soro fisiológico após a identificação de problemas de qualidade que podem representar riscos à saúde dos pacientes. A medida foi publicada nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União e também suspende a comercialização, distribuição e utilização dos produtos afetados.
Entre os produtos atingidos está o lote 2519879 do antibiótico injetável Polycid, fabricado pela União Química. Segundo a Anvisa, o próprio fabricante iniciou o recolhimento voluntário após identificar um fragmento de vidro dentro de um frasco do medicamento utilizado no tratamento de infecções graves.
Também foi suspenso o lote 24101854 do Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml, produzido pela Hypofarma. A agência informou que foram constatadas alterações na coloração da solução, além da presença de corpos estranhos e precipitados em ampolas lacradas, caracterizando desvio de qualidade.
A decisão alcança ainda o lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex 0,9%, fabricada pela Equiplex. De acordo com a Anvisa, o produto apresentou não conformidades relacionadas aos padrões de qualidade exigidos para fabricação e, por isso, não deve ser utilizado.
Lotes afetados
- Polycid (União Química) – lote 2519879;
- Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml (Hypofarma) – lote 24101854;
- Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex 0,9% – lote 2513588.
A Anvisa orienta hospitais, clínicas, farmácias e demais estabelecimentos de saúde a interromper imediatamente o uso e a distribuição dos lotes afetados, seguindo os procedimentos de recolhimento definidos pelos fabricantes e pela própria agência reguladora.
Além dessas medidas, a agência também determinou o recolhimento de preparações produzidas por uma farmácia de manipulação após a identificação de irregularidades relacionadas à produção e comercialização de medicamentos.