A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética em caneta injetável no Brasil. O produto será fabricado pela Germed Farmacêutica, e a autorização foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (24).
A semaglutida é utilizada principalmente no tratamento do diabetes mellitus tipo 2, ajudando no controle dos níveis de glicose no sangue. A substância também pode ser prescrita por médicos para o tratamento da obesidade.
O princípio ativo ficou conhecido por integrar medicamentos como Ozempic e Wegovy, produzidos pela Novo Nordisk.
Venda terá retenção de receita
A comercialização do novo genérico dependerá de prescrição médica em duas vias. Uma delas ficará retida na farmácia e a outra, devidamente carimbada, será devolvida ao paciente.
A medida segue as regras estabelecidas para medicamentos à base de agonistas do receptor GLP-1, classe à qual pertence a semaglutida.
Produto não terá nome comercial
Por se tratar de um genérico, a nova caneta não terá marca própria. A embalagem será identificada apenas pelo nome do princípio ativo, semaglutida, e deverá apresentar a faixa amarela com a letra “G” e a indicação “Medicamento Genérico”.
A Anvisa aprovou diferentes apresentações e dosagens, com volumes que variam de 1,5 ml a 6 ml. O medicamento deverá ser mantido refrigerado, entre 2°C e 8°C, inclusive depois do início do uso.
Segundo genérico aprovado no País
Esta é a segunda versão genérica de semaglutida produzida no Brasil a receber autorização da Anvisa. A primeira, fabricada pela EMS, havia sido liberada para comercialização no dia 17 de agosto.
A entrada de novos fabricantes amplia a oferta nacional de medicamentos à base da substância, embora o uso continue dependendo de acompanhamento e indicação médica.