A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira (8), o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml em caixas com 100 ampolas de 2 mililitros.
A medida envolve o lote produzido pela Hypofarma.
A resolução publicada no Diário Oficial da União (DOU) também suspende a comercialização, a distribuição e o uso do lote 24112378.
Segundo o texto, houve confirmação de desvio de qualidade por presença de material particulado estranho à formulação.
LOTE AFETADO
Em nota, a Hypofarma informou que a ocorrência está restrita a um único lote.
“A empresa reforça que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes”, assegura a fabricante por meio da nota oficial.
O comunicado afirma investimentos na modernização de processos produtivos e na incorporação de novas tecnologias industriais.
PRÓXIMOS PASSOS
As iniciativas têm foco na excelência operacional.
A empresa também destaca o aprimoramento constante dos controles de qualidade.
Com informações da Agência Brasil.